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質量管理體系

中生北控生物科技股份有限公司(簡稱“中生公司”)經過近三十年的發展,建立了完善的質量管理體系,獲得了一系列質量管理體系認證證書。2002年,公司嚴格按照GMP標準在昌平高科技產業開發區建設成10萬級潔凈廠房,配備了國內一流的自動化生產設備和純化水處理設備;配有國際領先的日立、奧林巴斯、雅培等品牌全自動生化分析儀,確保產品質量的準確可靠。加強質量管理,追求完美品質是中生人不變的信念。我們始終秉承“優質、高效、創試劑精品,準確、穩定、測生命機能”這一質量方針,堅持在科技創新中發展,在追求完美中穩步前進,不斷提升產品質量。
 
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2002年1月公司通過ISO 9001:2000認證,2004年7月通過YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》認證。2007年8月,公司獲得德國TüV萊茵公告機構頒發的EN ISO 13485:2003和EN ISO 9001:2000質量體系證書。2012年8月,公司再次獲得德國南德集團頒發的EN ISO 13485:2003/AC:2009、ISO 13485:2003醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求的體系證書以及ISO 9001:2008質量體系證書。2013年5月獲得德國南德集團頒發的ISO 13485:2003 and ISO 9001:2008 under CMDCAS質量體系證書。2015年8月獲得德國南德集團頒發的ISO 13485:2003 and ISO 9001:2008 under CMDCAS質量體系證書。

 

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